Ley Núm. 192 del año 2014
(P. de la C. 1793); 2014, ley 192
Ley para el
cernimiento compulsorio para defectos cardíacos congénitos críticos mediante la
oximetría de pulso.
LEY NUM. 192 DE 20 DE NOVIEMBRE DE 2014
Para requerir que todas las instituciones médico
hospitalarias de Puerto Rico realicen a todos
los recién nacidos, una prueba de saturación de
oxígeno en la sangre, por medio de la oximetría de pulso, antes
de que sean dados de alta, con el propósito de lograr el diagnóstico
temprano de los defectos cardíacos congénitos críticos.
EXPOSICIÓN
DE MOTIVOS
Los defectos cardíacos congénitos son defectos que afectan la
estructura o funcionamiento del corazón o de los vasos. Estos aparecen cuando
ocurren fallas durante el desarrollo del corazón en el periodo embrionario. Estas
fallas pueden resultar en la alteración del funcionamiento de las válvulas y/o
cámaras del corazón lo que a su vez puede desencadenar problemas severos al
momento de nacer.
Los
defectos cardíacos congénitos críticos son un grupo de 7 defectos que resultan
en niveles bajos de oxígeno en la sangre del recién nacido y conllevan un riesgo significativo de discapacidad o muerte si no se
diagnostican tempranamente después del nacimiento. Estos son: el síndrome del
corazón izquierdo hipoplásico, la atresia de la válvula pulmonar (con septo
interventricular intacto), la Tetralogía de Fallot, el retorno totalmente
anómalo de las venas pulmonares, la transposición de las grandes arterias, la
atresia de la válvula tricúspide y el tronco arterioso. Los bebés con defectos
cardíacos congénitos críticos están en riesgo de tener complicaciones serias
dentro de los primeros días o semanas de vida, y a menudo requieren atención de
emergencia incluyendo cirugía u otros procedimientos en el primer año de vida.
Según los datos del Sistema de Vigilancia y Prevención de Defectos
Congénitos de la División Niños con Necesidades Médicas Especiales del
Departamento de Salud, reflejan que los defectos cardíacos congénitos son los
defectos congénitos más comunes en Puerto Rico y según los datos de las
estadísticas vitales, también son los que más contribuyen a la mortalidad
infantil. Para los años 2008-2012, la prevalencia al nacer de los defectos
cardíacos congénitos fue 100.2 por cada 10,000 nacimientos vivos. Para los
mismos años, la prevalencia al nacer de los defectos cardíacos congénitos
críticos fue de 12.2 por cada 10,000 nacimientos vivos. Los Centros para el
Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) estiman
que estos siete defectos cardíacos congénitos críticos representan un diecisiete
a un treinta y un por ciento (17-31%) de todos los defectos congénitos del
corazón.
La prueba de cernimiento mediante la oximetría de pulso es una
herramienta que puede ayudar a identificar a los bebés con alguno de estos 7
defectos cardíacos congénitos críticos antes de salir del hospital para que
puedan recibir la atención y el tratamiento oportuno y así prevenir la
discapacidad o la muerte a temprana edad. La oximetría de pulso es una forma
rápida, segura e indolora de identificar niveles bajos de oxígeno. Un nivel de
oxígeno bajo puede indicar que el corazón o los pulmones del bebé no están
funcionando correctamente.
Un bebé con un nivel bajo de oxígeno, debe ser examinado para otros
problemas médicos que pueden ocasionar una saturación de oxigeno baja. Si no
se identifica una causa para la saturación de oxígeno baja, el bebé debe ser
evaluado para descartar un defecto cardíaco congénito crítico. Una prueba
común es el ultrasonido del corazón, o ecocardiograma (eco). El eco puede
ayudar a identificar un problema serio en la estructura del corazón o el flujo
de sangre a través del corazón.
Según información provista por el Departamento de Salud del Estado
Libre Asociado de Puerto Rico, el costo del cernimiento utilizando la oximetría
de pulso, incluyendo equipo, materiales, tiempo del personal necesario para
realizar la prueba, dar seguimiento a los resultados y comunicarlos a los
padres se ha estimado en $5.00 a $10.00 por infante. El tiempo requerido para
realizar el cernimiento es de 1 a 5 minutos.
En
octubre de 2010, el Comité Asesor sobre Desórdenes Hereditarios en Recién
Nacidos y Niños (SACHDNC, por sus siglas en inglés) del Secretario del
Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (DHHS, por sus
siglas en inglés), recomendó incluir el cernimiento para defectos congénitos
cardíacos críticos (CCHDs) en el Panel de Cernimiento Uniforme Recomendado del
Comité. En septiembre de 2011, la Secretaria del Departamento de Salud y
Recursos Humanos, Kathleen Sebelius adoptó la recomendación del Comité. En
diciembre de 2011, la Academia Americana de Pediatría endosó en su totalidad la
decisión de la Secretaria de Salud y Recursos Humanos.
Ya
cuarenta y cuatro estados de la nación americana han adoptado esta prueba y la
han hecho compulsoria mediante legislación, orden ejecutiva, reglamentación o
guías. Por tanto, la Asamblea Legislativa entiende
meritoria la aprobación de esta legislación que pretende maximizar las
oportunidades de los recién nacidos con defectos
cardíacos congénitos en Puerto Rico, mediante la
identificación, diagnóstico e intervención temprana a través de la realización
de esta sencilla prueba. La presente legislación, en búsqueda de una óptima
salud para todos los puertorriqueños, tendrá el efecto de requerir que cada
institución médico hospitalaria del país realice a todos los recién nacidos, el cernimiento
para defectos cardíacos congénitos críticos mediante la oximetría de pulso antes de que sean dados de alta.
DECRÉTASE POR LA ASAMBLEA
LEGISLATIVA DE PUERTO RICO:
Artículo 1.-Esta
Ley se conocerá como “Ley para el cernimiento compulsorio para defectos
cardíacos congénitos críticos mediante la oximetría de pulso”.
Artículo 2.-Definiciones
a.
Defectos Cardíacos Congénitos Críticos: son un grupo de 7 defectos que resultan en niveles bajos de oxígeno en la
sangre del recién nacido. Estos son: el síndrome del
corazón izquierdo hipoplásico, la atresia de la válvula pulmonar (con septo
interventricular intacto), la Tetralogía de Fallot, el retorno totalmente
anómalo de las venas pulmonares, la transposición de las grandes arterias, la
atresia de la válvula tricúspide y el tronco arterioso.
b.
Oximetría de pulso: es una prueba sencilla para
determinar la cantidad de oxígeno en la sangre. La prueba se hace con una
máquina llamada oxímetro de pulso. Un sensor del oxímetro con una pequeña luz
se coloca en la mano y en el pie del bebé para medir el nivel de oxígeno en la
sangre del bebé.
Artículo 3.-Cernimiento
para defectos cardíacos congénitos críticos
Todas las
instituciones médico hospitalarias de Puerto Rico realizarán a todos los recién nacidos en las salas de bebés sanos y
en las salas de cuidado intermedio, el cernimiento para defectos congénitos
cardíacos críticos por medio de la oximetría de
pulso. La prueba se realizará entre las 24 y 48 horas de edad, o lo más
cercano al alta si el recién nacido es dado de alta antes de las 24 horas de
edad.
Artículo 4.-Responsabilidad
La persona a
cargo del cuidado de los recién nacidos de la institución médico hospitalaria y
el médico de cabecera del recién nacido serán responsables de asegurar que a
todos los recién nacidos bajo su cuidado se le realice el cernimiento
para defectos congénitos cardíacos críticos por medio de la oximetría de
pulso.
Si el nacimiento
ocurre fuera de una institución médico hospitalaria, la persona que atendió el
parto o el médico de cabecera orientará y referirá a la familia para que se le
realice al bebé el cernimiento para defectos congénitos
cardíacos críticos por medio de la oximetría de pulso dentro de las 48
horas luego del nacimiento.
Artículo 5.-Objeción
a la prueba de cernimiento
Aquellas
personas que objeten que a un recién nacido bajo su custodia se le realice el cernimiento para defectos congénitos cardíacos críticos por
medio de la oximetría de pulso, deberán someter por escrito sus razones para
dicha objeción en las primeras 48 horas de vida del recién nacido. Estas formarán
parte del expediente médico del recién nacido. La información sobre las
objeciones al cernimiento será recopilada por la institución hospitalaria y
enviada al Departamento de Salud según se establezca en el reglamento del
cernimiento para defectos cardíacos congénitos críticos mediante la oximetría
de pulso.
Artículo
6.-Costo de la prueba
Cada familia será
responsable de sufragar el costo del cernimiento para defectos
congénitos cardíacos críticos a través de sus seguros médicos o de su
propio pecunio, ya sea por pago directo o que el costo esté incluido dentro del
pago de los servicios de maternidad del hospital donde nazca el infante.
Artículo 7.-Poderes
y responsabilidades del Departamento de Salud
La Secretaria de
Salud tendrá los siguientes poderes y responsabilidades con relación a la
implementación del cernimiento para defectos congénitos cardíacos críticos:
a.
Establecer el reglamento para la implementación del
cernimiento para defectos cardíacos congénitos críticos mediante la oximetría
de pulso. El reglamento incluirá, pero no estará limitado a: las normas y
procedimientos para la administración de la prueba de cernimiento utilizando la
oximetría de pulso, el control de calidad de la prueba de cernimiento, el
reporte de los resultados, las guías para el cuidado y seguimiento de los
recién nacidos con un cernimiento positivo, el informar a los padres sobre el
propósito de la prueba y el mantener la confidencialidad de las familias
afectadas.
b.
Supervisar que las instituciones hospitalarias con
nacimientos realicen el cernimiento para defectos cardíacos congénitos críticos
siguiendo el protocolo y/o procedimientos establecidos por el Departamento de
Salud.
c.
Establecer un sistema efectivo y confiable para el
reporte y recopilación de los resultados del cernimiento para defectos
cardíacos congénitos críticos.
d.
Proveer a las instituciones hospitalarias la
información necesaria para la preparación de material educativo para las
familias sobre el cernimiento para defectos cardíacos congénitos críticos.
Artículo 8.-Confidencialidad
Se establece que
los datos obtenidos de los expedientes médicos de la madre y el recién nacido
como parte de la vigilancia de los defectos cardíacos congénitos críticos
serán para el uso exclusivo del Departamento de Salud. Los datos se
considerarán información privilegiada y no podrán divulgarse o hacerse públicos
de forma que se comprometa la identidad del paciente. Sin embargo, la
información estadística anónima será información pública.
Artículo 9.-Donativos
La Secretaria de
Salud podrá aceptar donativos de cualquier persona natural o jurídica y de
cualquier departamento, agencia, instrumentalidad, corporación pública o
subsidiaria de éstas y de los municipios del Gobierno del Estado Libre Asociado
de Puerto Rico y de los Estados Unidos de América para ser utilizados en la aplicación
de esta Ley. Los donativos así obtenidos serán depositados en el Fondo de
Salud creado por la Ley Núm. 26 del 13 de noviembre de 1975, según enmendada, y
serán utilizados exclusivamente para los fines dispuestos en esta Ley.
Artículo
10.-Reglamentación
A partir de la
aprobación de esta Ley, el Departamento de Salud tiene un término no mayor de ciento
ochenta (180) días para preparar un Reglamento para el cernimiento para
defectos cardíacos congénitos críticos. Además, establecerá un protocolo uniforme
que será utilizado por todas las instituciones
médico-hospitalarias de Puerto Rico para la realización de
la prueba de cernimiento para defectos cardíacos congénitos críticos mediante
la oximetría de pulso.
El Reglamento
será aprobado por la Secretaria de Salud conforme a lo establecido en la Ley de
Procedimiento Administrativo Uniforme, Ley Núm. 170 de 12 de agosto de 1988,
según enmendada, y entrará en vigor treinta (30) días luego de radicado en el
Departamento de Estado de Puerto Rico.
Artículo 11.-Cláusula
de Separabilidad
Si cualquier cláusula, párrafo, artículo, sección o parte de esta
Ley fuere declarada inconstitucional por un tribunal competente, la sentencia a
tal efecto dictada no afectará, perjudicará ni invalidará el resto de la misma.
El efecto de dicha sentencia quedará limitado a la cláusula, párrafo, artículo,
sección o parte de la misma que así hubiere sido declarada inconstitucional.
Artículo 12.-Vigencia
Esta Ley
comenzará a regir inmediatamente después de su aprobación.
Notas Importantes:
1. Esta ley
es copia de la ley original cuando fue aprobada, no incluye enmiendas
posteriores.
2. Presione Aquí para
buscar enmiendas posteriores de tener alguna. Debe buscar desde la fecha de
esta ley al presente.
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