Ley Núm. 10 del año
2020
P. del S. 1129;
2020, ley 10
Ley del Derecho a la Detección Efectiva del
Cáncer de Seno y Enmienda la Ley Num. 72 de 1993, Ley de Administración de Seguros
de Salud.
Ley Núm. 10 de 3 de enero de 2020
Para establecer la “Ley del Derecho a la Detección
Efectiva del Cáncer de Seno”; enmendar el acápite (d) del subinciso (1) del
inciso “Cubierta C” de la Sección 6 del Artículo VI de la Ley 72-1993, según
enmendada, conocida como “Ley de la Administración de Seguros de Salud de
Puerto Rico”; obligar a todos los aseguradores y organizaciones de servicios de
salud organizados conforme a la Ley Núm. 77 de 19 de junio de 1957, según
enmendada, conocida como “Código de Seguros de Puerto Rico”, a los planes de
seguros que brinden servicios en Puerto Rico, a cualquier otra entidad
contratada para ofrecer beneficios de salud en Puerto Rico y a las entidades
excluidas a tenor con el Artículo 1.070 de dicha Ley, así como a la
Administración de Seguros de Salud de Puerto Rico y a cualquier entidad
contratada para ofrecer servicios de salud o de seguros de salud en Puerto
Rico, a través de la Ley 72-1993, según enmendada, conocida como “Ley de la
Administración de Seguros de Salud de Puerto Rico”, a que provean, como parte
de los beneficios de cuidado preventivo de su cubierta básica, mamografías y
otras pruebas de diagnóstico y detección de cáncer de seno; ordenar al
Secretario de Salud promulgar o enmendar la reglamentación aplicable a la
práctica de la medicina radiológica para atemperarla a las disposiciones de la
Ley Pública 102-539, según enmendada, conocida como “Ley Federal de Normas de
Control de Calidad en Mamografía de 1992” (“Mammography Quality Standards Act
of 1992”, Public Law 102-539); con el propósito de promover la detección
efectiva del cáncer de seno y concientizar a los ciudadanos sobre la densidad
del tejido mamario como factor de riesgo; y para otros fines relacionados.
EXPOSICIÓN DE MOTIVOS
Según
el Registro Central de Cáncer de Puerto Rico (Registro), en Puerto Rico, el
cáncer de seno es el tipo de cáncer más diagnosticado en las mujeres; cerca del
29.7% de los diagnósticos de cáncer en mujeres, son de este tipo. Se estima
que 1 de cada 12 mujeres desarrollará cáncer de seno en algún momento de su
vida. Cada año, más de 1,750 mujeres son diagnosticadas con cáncer de seno y
alrededor de 400 mueren anualmente, convirtiéndose en la primera causa de
muerte por cáncer en mujeres. Ello equivale al 18.9 % de todas las muertes por
cáncer.
Al
igual que otros tipos de cáncer, el cáncer de seno es un crecimiento anormal de
células, pero en el tejido mamario. Se nombra de acuerdo con el lugar donde se
desarrolla el cáncer (lobular o ductal), y su capacidad invasiva (invasivo o in
situ). Aun no se conoce la causa del cáncer de seno, por lo cual no es posible
prevenirlo. En los últimos 30 años, ha sido posible identificar factores de
riesgo asociados al posible desarrollo de cáncer de seno. Entre éstos se
encuentran la edad, historial familiar de cáncer, sedentarismo, obesidad, fumar
o uso excesivo de alcohol, entre otros. El énfasis en la detección temprana
del cáncer de seno y su tratamiento, ha permitido lograr que éste sea uno de
los cánceres con mayor probabilidad de supervivencia.
Los
esfuerzos de detección temprana se fundamentan principalmente en la educación a
la población sobre identificación de factores de riesgo y el autoexamen,
exámenes clínicos de palpación de los senos realizados por profesionales de la
salud y las mamografías periódicas. Actualmente, la herramienta principal para
verificar el estado del tejido mamario es la mamografía, entiéndase, una
radiografía de los senos, que permite identificar lesiones y tumores de pequeño
tamaño, imperceptibles al tacto durante un examen clínico o autoexamen. Además
de la mamografía, existen otras pruebas de detección, como las sonomamografías,
pruebas de resonancia magnética (MRI) y las biopsias. De ordinario, éstas
últimas se realizan como estudios adicionales de diagnóstico cuando los
resultados de alguno de los exámenes de detección, primordialmente la
mamografía, presentan resultados alterados o sospechosos.
Debido
a que presenta una frecuencia superior a la mayoría de los otros factores de
riesgo, la densidad del tejido en los senos es consistentemente asociada al
riesgo de cáncer en el seno (Journal of National Cancer Institute, Aug. 2010).
Aunque el tener senos densos es normal -cuarenta por ciento (40%) de las
mujeres tienen tejido denso en los senos- las mujeres con senos densos
enfrentan un riesgo de desarrollar cáncer cinco veces mayor al de las mujeres
con senos grasos. El tejido denso es formado por áreas de tejido conjuntivo
con menos grasa y más fibra, los cuales aparecen blancos en la mamografía. El
cáncer también aparece blanco, ya que puede estar encubierto por el tejido
denso. Por tal razón, la densidad del tejido del seno afecta negativamente la
efectividad de la mamografía como herramienta de detección. La mamografía
detecta el 98% de cáncer en mujeres con senos grasos, pero solamente el 48% en
mujeres con los senos más densos (American Medical Association: Sept. 19,
2002). Dicha condición impide la detección temprana del cáncer y socava la
probabilidad de éxito del tratamiento. Las mujeres con senos densos necesitan,
además de la mamografía, pruebas de detección complementarias como las
sonomamografías y MRI. A pesar de existir un consenso establecido en la
comunidad médico-científica sobre la densidad del seno como factor de riesgo,
esta información es ampliamente desconocida por los ciudadanos.
Por los
motivos antes expuestos, esta Asamblea Legislativa entiende imperativo y de
alto interés público fortalecer la detección y tratamiento del cáncer de seno
de manera temprana. A base de lo expuesto, mediante esta Ley, ordenamos al
Secretario de Salud a promulgar o enmendar la reglamentación aplicable a la
práctica de la medicina radiológica, a los fines de garantizar que toda mujer
conozca la densidad de sus senos como parte del reporte de su mamografía y que
se le oriente sobre las alternativas a su disposición. Además, garantizamos el
acceso a las pruebas de detección temprana y tratamiento necesario para la
población de mujeres con alto riesgo de desarrollar cáncer de seno, sea por la
densidad del tejido o por algún otro factor. Con ese propósito, esta Asamblea
Legislativa ordena a todos los aseguradores y organizaciones de servicios de
salud, a los planes de seguros que brinden servicios en Puerto Rico, a
cualquier otra entidad contratada para ofrecer beneficios de salud en Puerto Rico,
así como a la Administración de Seguros de Salud de Puerto Rico y a cualquier
entidad contratada para ofrecer servicios de salud o de seguros de salud en
Puerto Rico, a que provean, como parte de los beneficios de cuidado preventivo
de su cubierta básica, mamografías y otras pruebas de diagnóstico y detección
de cáncer de seno.
DECRÉTASE POR LA
ASAMBLEA LEGISLATIVA DE PUERTO RICO:
Artículo 1.- Esta Ley
se conocerá y podrá citarse como “Ley del Derecho a la Detección Efectiva del
Cáncer de Seno”.
Artículo 2.- Todo
asegurador u organización de servicios de salud, organizado conforme a la Ley
Núm. 77 de 19 de junio de 1957, según enmendada, conocida como “Código de
Seguros de Puerto Rico”, todo plan de seguro que brinde servicios en Puerto
Rico, toda otra entidad contratada para ofrecer beneficios de salud en Puerto
Rico y toda entidad excluida a tenor con el Artículo 1.070 de dicha Ley; la
Administración de Seguros de Salud de Puerto Rico y toda entidad contratada
para ofrecer servicios de salud o de seguros de salud en Puerto Rico, a través
de la Ley 72-1993, según enmendada, conocida como “Ley de la Administración de
Seguros de Salud de Puerto Rico”; proveerá, como parte de los beneficios de
cuidado preventivo de su cubierta básica, mamografías y otras pruebas de
diagnóstico y detección de cáncer de seno, según las prácticas aceptables,
conforme a lo siguiente:
a. una mamografía de
referencia “baseline mammogram”, a mujeres entre treinta y cinco (35) y treinta
y nueve (39) años,
b. una mamografía anual
a mujeres de cuarenta (40) años o más,
c. una mamografía anual,
tratamiento de seguimiento o pruebas de diagnóstico suplementarias:
i. a mujeres de cuarenta
(40) años o más, que tienen senos de tejido clasificado como heterogéneamente
denso o extremadamente denso, según determinado en su mamografía por un
radiólogo, a base de la escala de densidad del seno del Reporte de Proyección
de Imagen y Sistema de Datos del Seno (“Breast Imaging Reporting and Data
System”, BI-RADS por sus siglas en inglés), promulgada por el Colegio Americano
de Radiología (“American College of Radiology”);
ii. a las mujeres con
alto riesgo de desarrollar cáncer seno debido:
1. a su historial
familiar,
2. a su propio historial
como paciente de cáncer,
3. presencia de
marcadores de alto riesgo en su perfil genético o
4. algún otro factor
determinado por su médico.
Artículo 3.- El
tratamiento de seguimiento o pruebas de diagnóstico suplementarias para la
detección de cáncer de seno a las mujeres de cuarenta (40) años o más, que
tienen senos de tejido clasificado como heterogéneamente denso o extremadamente
denso, podrá incluir, pero no estará limitado por, los siguientes criterios de
contenido:
a. evaluación de
potencial de riesgo de desarrollar cáncer de seno utilizando un programa de
avalúo de riesgo de cáncer, realizada por un oncólogo u otro médico con
experiencia en la selección e interpretación de modelos de riesgo de cáncer de
seno;
b. educación a la
paciente sobre los riesgos, beneficios y demás consideraciones relativas a las distintas
pruebas de diagnóstico disponibles utilizando imágenes de resonancia magnética
(MRI), ultrasonido, tomosíntesis o cualquier otra modalidad de prueba
diagnóstica;
c. las recomendaciones
de tratamiento de seguimiento o pruebas de diagnóstico suplementarias para la
detección de cáncer de seno a las mujeres de cuarenta (40) años o más, que
tienen senos de tejido clasificado como heterogéneamente denso o extremadamente
denso, promulgadas por:
i. el Colegio Americano
de Radiología (“American College of Radiology”);
ii. la Sociedad
Americana Contra el Cáncer (“American Cancer Society”);
iii. la Asociación
Médica Americana (“American Medical Association”);
iv. la Sociedad
Americana de Oncología Clínica (“American Society of Clinical Oncology”);
v. el Grupo de Trabajo
de Servicios de Salud Preventivos de los Estados Unidos (“United States
Preventive Services Task Force”);
vi. la Sociedad de
Imanología Mamaria (“Society of Breast Imaging”); o
vii. alguna otra
organización ampliamente reconocida como autoridad pericial en el
establecimiento de las mejores prácticas profesionales y estándares de cuidado
de la medicina.
d. Cualquier otro curso
de acción, tratamiento de seguimiento o pruebas de diagnóstico determinado por
el médico en el ejercicio de su profesión y fundamentado en su juicio clínico.
e. Nada de lo dispuesto
en este Artículo se entenderá como una limitación o sustitución a la
realización de mamografías periódicas.
f. Nada de lo dispuesto
en este Artículo se entenderá como una limitación o mandato favoreciendo la
selección particular de algún curso de tratamiento de seguimiento o prueba de
diagnóstico para la detección de cáncer de seno respecto a cualquier otro.
g. En ninguna
circunstancia podrá requerirse a un médico realizar cualquier prueba de diagnóstico
o tratamiento de seguimiento, si de acuerdo a su criterio profesional, ésta no
representa un beneficio para la paciente o pueda causar un daño a la misma.
Artículo 4.- Se
enmienda el acápite (d) del subinciso (1) del inciso “Cubierta C” de la Sección
6 del Artículo VI de la Ley 72-1993, según enmendada, conocida como “Ley de la
Administración de Seguros de Salud de Puerto Rico”, para que lea como sigue:
“ARTÍCULO VI. — PLAN DE
SEGUROS DE SALUD
…
Sección 6.- Cubierta y
beneficios mínimos
Los Planes de Salud
tendrán una cubierta amplia, con un mínimo de exclusiones. No habrá exclusiones
por condiciones preexistentes, como tampoco períodos de espera, al momento de
otorgarse la cubierta al beneficiario.
…
Cubierta C. En su
cubierta ambulatoria los planes incluirán, sin que esto constituya una
limitación, lo siguiente:
(1) Servicios de Salud
Preventivos:
…
(d) Exámenes de
cernimiento para cáncer ginecológico, de mama y de próstata, según las
prácticas aceptables. Además, incluirán criterios para exámenes de cernimiento
para cáncer de mama a las mujeres que cumplan con los siguientes requisitos:
i. una mamografía de
referencia “baseline mammogram” a las mujeres entre treinta y cinco (35) y
treinta y nueve (39) años de edad;
ii. una mamografía anual
a las mujeres de cuarenta (40) años o más;
iii. una mamografía
anual, tratamiento de seguimiento o pruebas de diagnóstico suplementarias, a
las mujeres de cuarenta (40) años o más que tienen senos de tejido clasificado
como heterogéneamente denso o extremadamente denso, según determinado en su
mamografía por un radiólogo, en base a la escala de densidad del seno del
Reporte de Proyección de Imagen y Sistema de Datos del Seno (“Breast Imaging
Reporting and Data System”, BI-RADS, por sus siglas en inglés), promulgada por
el Colegio Americano de Radiología (“American College of Radiology”);
iv. una mamografía
anual, tratamiento de seguimiento o pruebas de diagnóstico suplementarias, a
las mujeres con alto riesgo de desarrollar cáncer seno debido a su historial familiar,
a su propio historial como paciente de cáncer, a la presencia de marcadores de
alto riesgo en su perfil genético o a algún otro factor determinado por su
médico.
…”
Artículo 5.- Se ordena
al Secretario de Salud de Puerto Rico a promulgar o enmendar la reglamentación
aplicable a la práctica de la medicina radiológica, a los fines de:
a. atemperarla a las
disposiciones de la Ley Pública 102-539, según enmendada, conocida como “Ley
Federal de Normas de Control de Calidad en Mamografía de 1992” (“Mammography
Quality Standards Act of 1992”, Public Law 102-539);
b. requerir a las
facilidades radiológicas preservar las mamografías y reportes en el expediente
médico de la paciente por un periodo no menor de cinco (5) años. En el caso de
no realizarse mamografías adicionales de la paciente en la facilidad, se
preservarán por un término no menor de diez (10) años; y
c. para requerir que los
informes de mamografías contengan los siguientes elementos:
i. resúmenes que
contengan datos sobre la densidad del seno de la paciente especificando la
clasificación del tejido, según determinada por un Radiólogo, basada en la
escala de densidad del seno del Reporte de Proyección de Imagen y Sistema de
Datos del Seno (“Breast Imaging Reporting and Data System”, BI-RADS, por sus
siglas en inglés), promulgada por el Colegio Americano de Radiología (“American
College of Radiology”);
ii. información para
educar a la paciente sobre la densidad del seno que incluya:
1. definiciones de las
categorías de la escala BI-RADS;
2. las implicaciones de
su clasificación de tejido para su salud y los recursos y alternativas de
cuidado de salud disponibles;
3. los beneficios que
podría representarle la realización de pruebas suplementarias;
4. la dosis de radiación
recibida al tejido durante el estudio;
5. la justificación para
recomendar pruebas adicionales o suplementarias, incluyendo el beneficio para
la paciente de realizar dichas pruebas; y
6. cualquier otra
información requerida por las leyes o regulaciones estatales o federales, o que,
sea pertinente a la consecución de los fines de esta Ley, a estimación del
Secretario de Salud.
iii. En los casos en los
que se determine que la paciente tiene senos de tejido clasificado como
heterogéneamente denso o extremadamente denso, el informe incluirá la siguiente
notificación:
“Su mamografía establece
que usted tiene senos de tejido denso. El tener senos de tejido denso es
normal. El cuarenta por ciento (40%) de las mujeres tiene senos de tejido
denso. La presencia de tejido denso en el seno hace más difícil detectar
cáncer con una mamografía y puede estar asociado a un aumento en el riesgo de
desarrollar cáncer de seno.
Le proveemos esta
información para llamar su atención a este importante factor y motivarle a
discutir con su médico las implicaciones de tener senos de tejido denso y otros
factores de riesgo en el posible desarrollo del cáncer de seno. Junto a su
médico, usted puede decidir que otras alternativas de detección mejor se
ajustan a sus necesidades. Un informe de sus resultados fue enviado a su
médico.”
iv. El Secretario de
Salud podrá enmendar, mediante Reglamento, la notificación contenida en el
subinciso (iii) de este Artículo, con el propósito de adelantar los fines de
esta Ley.
Artículo 6.- Todo
paciente podrá denunciar el incumplimiento con lo dispuesto en esta Ley ante la
Oficina del Comisionado de Seguros de Puerto Rico, a tenor con el procedimiento
establecido en la Ley 194-2011, según enmendada, conocida como “Código de
Seguros de Salud de Puerto Rico”.
En el caso de pacientes
beneficiarios del Plan de Salud del Gobierno de Puerto Rico, podrán denunciar
el incumplimiento ante la Administración de Seguros de Salud de Puerto Rico
(ASES), creada en virtud de la Ley 77-2013, según enmendada, conocida como “Ley
de la Administración de Seguros de Salud de Puerto Rico”.
Artículo 7.- Se ordena
a la Oficina del Comisionado de Seguros de Puerto Rico a establecer la
reglamentación necesaria para la debida implantación de esta Ley. Asimismo, se
le autoriza a imponer las penalidades dispuestas en el Código de Seguros de
Puerto Rico por violaciones imputadas contra toda organización de seguros de
salud, aseguradora o tercero administrador autorizado a operar en Puerto Rico,
por cada incidente en el que se pruebe el incumplimiento con esta Ley, siempre
que exista prueba fehaciente de que la compañía de seguros, aseguradora o
tercero administrador imputada de falta, cometió la violación, sujeto a las
disposiciones y términos de la Ley 38-2017, según enmendada, conocida como,
“Ley de Procedimiento Administrativo Uniforme del Gobierno de Puerto Rico”, o
su sucesora.
Artículo 8.- Se ordena
a la Administración de Seguros de Salud de Puerto Rico (ASES) y al Procurador
del Paciente, a que en coordinación y acuerdo, establezcan reglamentación al
amparo de los poderes concedidos mediante la Ley 72-1993, según enmendada,
conocida como la “Ley de la Administración de Seguros de Salud de Puerto Rico”,
y la Ley 77-2013, según enmendada, conocida como “Ley del Procurador del
Paciente del Estado Libre Asociado de Puerto Rico”, con el fin de poner en
vigor lo establecido en esta Ley para el Plan de Salud del Gobierno de Puerto
Rico.
Será deber de la
Administración de Seguros de Salud velar por que las aseguradoras, así como las
compañías u organizaciones de servicios o seguros de salud contratadas, cumplan
con las disposiciones de esta Ley. Se autoriza a la Administración de Seguros
de Salud de Puerto Rico, a atender administrativamente la revisión de una
imposición de multa administrativa siempre que exista prueba fehaciente de que
la compañía de seguros, aseguradora o tercero administrador imputada de falta,
cometió la violación, sujeto a las disposiciones y términos de la Ley 38-2017,
conocida como, “Ley de Procedimiento Administrativo Uniforme del Gobierno de
Puerto Rico”, o su sucesora.
Artículo 9.- Será
deber, tanto de la Oficina del Comisionado de Seguros como de la Administración
de Seguros de Salud, orientar e informar a las aseguradoras, organizaciones de
seguros de salud y terceros administradores sobre el alcance y las
disposiciones de esta Ley. Además, será deber del Secretario de Salud,
promulgar e incluir en sus programas educativos a pacientes y profesionales de
la salud, así como al público en general, el contenido de esta Ley y los derechos
y responsabilidades impuestas a todas las partes involucradas.
Artículo 10.- Será
deber de la Oficina del Comisionado de Seguros, establecer la Reglamentación y
Cartas Normativas necesarias para la consecución de los fines de esta Ley. A su
vez, se ordena a la Administración de Seguros de Salud de Puerto Rico (ASES),
que establezca reglamentación al amparo de los poderes concedidos mediante la
Ley 72-1993, según enmendada, conocida como la “Ley de la Administración de
Seguros de Salud de Puerto Rico”, con el fin de poner en vigor lo establecido
en esta Ley para el Plan de Salud del Gobierno de Puerto Rico.
Artículo 11.- En caso
de que las disposiciones de esta Ley estén en conflicto con las disposiciones
de cualquier otra ley estatal, prevalecerán las disposiciones de la presente.
Artículo 12.- Si
cualquier cláusula, párrafo, artículo, sección o parte de esta Ley fuere
declarada inconstitucional o inválida por un tribunal competente, la sentencia
a tal efecto dictada no afectará, perjudicará ni invalidará el resto de la
misma. El efecto de dicha sentencia quedará limitado a la cláusula, párrafo,
artículo, sección o parte de esta que así hubiere sido declarada
inconstitucional o inválida.
Artículo 13.- Esta Ley
comenzará a regir inmediatamente después de su aprobación. Se concede un
término de ciento veinte (120) días a partir de la aprobación de esta Ley, para
que la Oficina del Comisionado de Seguros, la Administración de Seguros de
Salud, el Procurador del Paciente y el Departamento de Salud, establezcan o
enmienden cualquier reglamentación necesaria para la eficaz consecución de las
disposiciones de esta.
Además, los beneficios
legislados al amparo de esta Ley serán efectivos para todo contrato de seguro
de salud, plan médico, cubierta, póliza o contrato de servicios de salud o su
equivalente, ya sea público o privado, en Puerto Rico, que sea nuevo o renovado
luego de entrada en vigor esta Ley. En el caso de los beneficios legislados en
esta Ley para el Plan de Salud del Gobierno de Puerto Rico, serán efectivos al
momento de la negociación de un nuevo contrato con las aseguradoras que brindan
servicios dentro de dicho Plan.
Notas Importantes:
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enmiendas posteriores.
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